Primer ciclo GLP-1 de investigación: operativa paso a paso

En este artículo (15 secciones)

Estado de la evidencia

Estado de la evidencia

Estado regulatorio	Contenido RUO para investigación; no presenta indicación clínica ni guía de uso humano.
Mejor evidencia humana	Base humana revisada: 4 estudios humanos y 0 preclinicos, con fuentes primarias enlazadas.
Qué se puede afirmar con confianza	Útil para entender el mecanismo y los límites de la evidencia disponible.
Qué sigue siendo incierto	No permite inferir seguridad, eficacia clinica ni aplicacion humana fuera del contexto citado.
Nivel de evidencia	Robusta

Investigación RUO. Esta guía cubre la operativa de un primer protocolo GLP-1 con Semaglutida o Tirzepatida grado investigación (RUO): escalada semanal, dosis en IU para jeringa U-100, número de viales, manejo de GI, criterios de suspensión. No es indicación médica, no sustituye evaluación clínica. Para la comparación de productos farmacéuticos aprobados vs opciones en Colombia, ver alternativas a Ozempic. Para la comparación clínica de los cuatro compuestos metabólicos de 2026, ver la pillar.

Esta guía asume una decisión ya tomada entre la referencia clínica de Semaglutida y Tirzepatida, y se enfoca en cómo ejecutar las primeras 20 semanas del protocolo. Peptilab no lista Semaglutida RUO actualmente; las secciones de Semaglutida se mantienen como referencia metodológica de STEP 1, no como disponibilidad de catálogo. Si todavía estás decidiendo entre compuestos, consulta primero los recursos enlazados arriba.

Escalada Semaglutida (protocolo STEP 1)

STEP 1 (Wilding NEJM 2021) establece el esquema de escalada de 16 semanas hasta dosis objetivo 2.4 mg semanal:

Semanas	Dosis semanal	Referencia de cálculo	Volumen sc	Marca jeringa U-100
1 – 4	0.25 mg	5mg + 2ml	0.10 ml	10 IU
5 – 8	0.50 mg	5mg + 2ml	0.20 ml	20 IU
9 – 12	1.00 mg	5mg + 2ml	0.40 ml	40 IU
13 – 16	1.70 mg	5mg + 2ml	0.68 ml	68 IU
17+	2.40 mg	10mg + 3ml	0.72 ml	72 IU

Concentración de referencia: la calculadora usa 5mg + 2ml para la escalada temprana (2.5mg/ml = 25mcg por IU) y 10mg + 3ml para 2.4mg (3.33mg/ml = 33.3mcg por IU). El volumen de agua es aritmética operativa; la dosis semanal proviene de STEP 1.

La escalada completa no se acelera: saltos más rápidos aumentan náusea y riesgo de abandono. 4 semanas por dosis es el estándar del ensayo pivotal.

Escalada Tirzepatida (protocolo SURMOUNT-1)

SURMOUNT-1 (Jastreboff NEJM 2022) define escalada de 20 semanas hasta 15 mg semanal:

Semanas	Dosis semanal	Referencia de cálculo	Volumen sc	Marca jeringa U-100
1 – 4	2.5 mg	10mg + 2ml	0.50 ml	50 IU
5 – 8	5.0 mg	20mg + 2ml	0.50 ml	50 IU
9 – 12	7.5 mg	30mg + 2ml	0.50 ml	50 IU
13 – 16	10.0 mg	30mg + 2ml	0.67 ml	67 IU
17 – 20	12.5 mg	30mg + 2ml	0.83 ml	83 IU
21+	15.0 mg	30mg + 2ml	1.00 ml	100 IU

Concentración de referencia: la calculadora usa 2ml de agua para los viales metabólicos de Tirzepatida y cambia de vial según la etapa para mantener marcas U-100 legibles. La dosis semanal proviene de SURMOUNT-1; el volumen de agua es una decisión operativa de reconstitución.

Punto operativo importante: a partir de la semana 17, un solo vial de 10 mg cubre menos de una dosis semanal. La planificación de re-pedido debe empezar en semana 13 para evitar interrupciones. Usa la calculadora de duración de vial para fechas exactas.

Cuántos viales necesito

Para las primeras 20 semanas (fase de escalada):

Semaglutida (referencia STEP 1; no SKU activo Peptilab):

• Semanas 1-16: dosis acumulada = 0.25·4 + 0.50·4 + 1.00·4 + 1.70·4 = 13.8 mg → ~3 viales de 5mg
• Incluir margen de desperdicio (~10%): 4 viales de 5mg para las primeras 16 semanas.

Tirzepatida (viales 10/20/30mg según etapa, todos con 2ml en la calculadora):

• Semanas 1-20: dosis acumulada = 2.5·4 + 5·4 + 7.5·4 + 10·4 + 12.5·4 = 150 mg → ~15 viales
• Incluir margen de desperdicio: 17 viales para las primeras 20 semanas.

La relación se mantiene a 52 semanas: Tirzepatida consume ~5-6× más compuesto que Semaglutida por ser dosis-objetivo mayor.

El primer mes: qué esperar y cómo manejar GI

Los efectos GI son la causa dominante de abandono. Incidencias pivotales:

• Semaglutida 2.4 mg (STEP 1) STEP-1 : náusea 44%, vómito 24%, diarrea 32%, estreñimiento 24%.
• Tirzepatida 15 mg (SURMOUNT-1) SURMOUNT-1 : náusea 29%, vómito 13%, diarrea 22%, estreñimiento 17%.

La mayoría de síntomas aparecen en las primeras 2-4 semanas de cada subida de dosis y ceden después de 1-2 semanas de adaptación. Patrón esperable:

Día post-inyección	Síntoma típico
0 – 24 h	Náusea leve, saciedad rápida
24 – 72 h	Pico de saciedad, riesgo de náusea si comida grasa
72 h – día 7	Recuperación gradual, apetito estabilizado

Manejo operativo recomendado (extraído de la guía de supervivencia metabólica):

• Comidas más pequeñas, más frecuentes (5-6 × día) vs 3 × día grandes.
• Baja ingesta de grasa en las 48 h post-inyección.
• 2 L de agua / día mínimo; el vaciamiento gástrico ralentizado aumenta sensación de sed baja pero deshidratación real.
• Evitar alcohol en las primeras 4 semanas; interacción con vaciamiento gástrico.
• Si náusea persiste >48 h por dosis: no subir a la siguiente dosis todavía; extender la semana actual 1 semana más.

Rotación de sitios y técnica sc

Inyección subcutánea semanal en ciclo de 52+ semanas implica ~52 pinchazos. La rotación evita lipohipertrofia y absorción errática. Patrón recomendado:

• Abdomen (preferido): 4 cuadrantes alrededor del ombligo (≥2 cm del ombligo), un cuadrante por semana.
• Muslo anterolateral: tercio medio, alternando izquierdo/derecho.
• Glúteo superolateral: rotación auxiliar si quedan marcas visibles.

Ver rotación de sitios de inyección para mapa detallado. Jeringa U-100 de 0.5 ml × 31G × 8 mm cubre el 95% de casos; ver jeringa + aguja elección.

Cuándo suspender o bajar dosis

Criterios operativos claros de suspensión durante el primer ciclo:

• Náusea/vómito que impide hidratación mínima 24+ h: bajar 1 dosis. Si persiste al volver a subir, detener escalada.
• Pérdida de peso >2 kg/semana sostenida: ritmo excesivo, bajar a la dosis previa.
• Signos de deshidratación: orina concentrada, mareo postural, lengua seca. Pausar la siguiente dosis, rehidratar, consultar.
• Dolor abdominal agudo persistente: evaluar pancreatitis con profesional médico, no continuar protocolo sin diagnóstico.
• Pérdida de ≥20% peso corporal inicial: revisar objetivo con profesional; esto cruza a territorio de transición post-protocolo.

Registro recomendado

Hoja simple de seguimiento semanal:

Semana	Fecha inyección	Dosis	Sitio	Peso (kg)	Náusea 0-10	Notas
1	2026-04-22	0.25 mg	Abd C1	92.4	2	Bien
2	2026-04-29	0.25 mg	Abd C2	91.8	3	Comida grasa viernes, error

Sin registro, la decisión de subir/bajar dosis en semana 5 es basada en memoria de corto plazo. Con registro, es una decisión basada en datos propios.

El planificador de ciclo exporta el cronograma completo como archivo .ics para Google Calendar o Apple Calendar; añadir sitio y peso como notas en cada evento cierra el loop.

Post-ciclo: qué pasa cuando suspendes

Los datos de SURMOUNT-4 son los únicos robustos sobre interrupción: pacientes que suspendían Tirzepatida tras 36 semanas recuperaron peso durante las siguientes 52 semanas, mientras quienes continuaban mantuvieron mejor la reducción SURMOUNT-4 . La implicación operativa: el “primer ciclo” es frecuentemente el inicio de un protocolo multi-ciclo, no un intento aislado.

Para la discusión de qué hacer después, ver cuándo terminar un protocolo GLP-1 y de pérdida de peso a longevidad.

Check-list pre-primera-inyección

Antes de la primera dosis, verifica:

• Vial almacenado a 2-8°C sin freeze-thaw (ver almacenamiento)
• Agua bacteriostática (no inyectable común) disponible
• Jeringa U-100 0.5 ml × 31G × 8 mm
• Toallita de alcohol o clorhexidina
• Contenedor rígido de descarte cortopunzante
• Báscula y hoja de seguimiento lista
• Fecha y sitio inicial elegidos
• Número de WhatsApp de respaldo si hay reacción adversa

Ficha Peptilab disponible: Tirzepatida 10mg. Semaglutida no está en el catálogo activo.

Preguntas frecuentes

¿Cómo es la escalada de un primer ciclo de Semaglutida?

STEP-1 estandarizó la escalada: 4 semanas a 0.25mg, 4 a 0.5mg, 4 a 1.0mg, 4 a 1.7mg, luego 2.4mg de mantenimiento. Total escalada: 16 semanas hasta dosis target. La escalada no es opcional, mitiga los efectos GI: pasar directo a 2.4mg produce náusea severa que casi siempre lleva a discontinuación.

¿Cómo es la escalada de un primer ciclo de Tirzepatida?

SURMOUNT-1 estandarizó: 4 semanas a 2.5mg, 4 a 5mg, 4 a 7.5mg, 4 a 10mg, 4 a 12.5mg, luego 15mg de mantenimiento. Total escalada: 20 semanas hasta dosis target. SURMOUNT-5 confirmó la superioridad vs Semaglutida 2.4mg en head-to-head: 20.2% vs 13.7% a 72 semanas SURMOUNT-5 .

¿Tirzepatida o Semaglutida para el primer ciclo?

SURMOUNT-1 (22.5% a 72 semanas) vs STEP-1 (14.9% a 68 semanas) inclinan la balanza a Tirzepatida en eficacia. Tirzepatida también tiene menos náusea reportada (29% vs 44%). Semaglutida tiene la ventaja de SELECT : 20% reducción de MACE en pacientes con obesidad y enfermedad CV establecida, único GLP-1 con evidencia cardiovascular dedicada a esa fecha.

¿Cuántos viales necesito para un ciclo completo?

Para Tirzepatida 10mg: ~85 viales para escalada + 52 semanas (15mg/sem). El cálculo: dosis acumulada total ÷ mg por vial × 1.1 buffer. Peptilab no lista Semaglutida RUO actualmente, así que la tabla de Semaglutida funciona como referencia de literatura, no como ficha de compra.

¿Qué hacer si la náusea es severa durante la escalada?

Mantener la dosis actual una semana adicional (no avanzar a la siguiente) hasta que la tolerancia mejore. Si tras 8-12 semanas el efecto GI no se estabiliza, considerar reducción permanente o cambio de compuesto (Tirzepatida tiene menos náusea que Semaglutida en ensayos pivotales). Lipasa o amilasa >3× límite superior: suspender y evaluar pancreatitis. Para señales de alerta detalladas ver efectos secundarios de péptidos por clase.

Para investigación con material RUO documentado, ver el catálogo en /tienda/ o consultar por WhatsApp (respuesta < 2h hábiles).