Primer ciclo GLP-1 de investigación: operativa paso a paso

En este artículo (15 secciones)

Investigación RUO. Esta guía cubre la operativa de un primer protocolo GLP-1 con Semaglutida o Tirzepatida grado investigación (RUO): escalada semanal, dosis en IU para jeringa U-100, número de viales, manejo de GI, criterios de suspensión. No es indicación médica, no sustituye evaluación clínica. Para la comparación de productos farmacéuticos aprobados vs opciones en Colombia, ver alternativas a Ozempic. Para la comparación clínica de los cuatro compuestos metabólicos de 2026, ver la pillar.

Esta guía asume una decisión ya tomada entre Semaglutida y Tirzepatida, y se enfoca en cómo ejecutar las primeras 20 semanas del protocolo. Si todavía estás decidiendo entre compuestos, consulta primero los recursos enlazados arriba.

Escalada Semaglutida (protocolo STEP 1)

STEP 1 (Wilding NEJM 2021) establece el esquema de escalada de 16 semanas hasta dosis objetivo 2.4 mg semanal:

Semanas	Dosis semanal	Volumen sc (reconstitución 10 mg en 2 ml)	Marca jeringa U-100
1 – 4	0.25 mg	0.05 ml	5 IU
5 – 8	0.50 mg	0.10 ml	10 IU
9 – 12	1.00 mg	0.20 ml	20 IU
13 – 16	1.70 mg	0.34 ml	34 IU
17+	2.40 mg	0.48 ml	48 IU

Concentración de referencia: vial 10 mg + 2 ml de agua bacteriostática → 5 mg/ml = 5000 mcg/ml. Cada unidad U-100 contiene 50 mcg.

La escalada completa no se acelera: saltos más rápidos aumentan náusea y riesgo de abandono. 4 semanas por dosis es el estándar del ensayo pivotal.

Escalada Tirzepatida (protocolo SURMOUNT-1)

SURMOUNT-1 (Jastreboff NEJM 2022) define escalada de 20 semanas hasta 15 mg semanal:

Semanas	Dosis semanal	Volumen sc (reconstitución 10 mg en 1 ml)	Marca jeringa U-100
1 – 4	2.5 mg	0.25 ml	25 IU
5 – 8	5.0 mg	0.50 ml	50 IU
9 – 12	7.5 mg	0.75 ml	75 IU
13 – 16	10.0 mg	1.00 ml	100 IU (vial 10 mg completo)
17 – 20	12.5 mg	–	Requiere vial adicional
21+	15.0 mg	–	Requiere vial adicional

Concentración de referencia: vial 10 mg + 1 ml → 10 mg/ml = 10000 mcg/ml. Cada IU contiene 100 mcg.

Punto operativo importante: a partir de la semana 17, un solo vial de 10 mg cubre menos de una dosis semanal. La planificación de re-pedido debe empezar en semana 13 para evitar interrupciones. Usa la calculadora de duración de vial para fechas exactas.

Cuántos viales necesito

Para las primeras 20 semanas (fase de escalada):

Semaglutida (vial 10 mg, reconstitución 2 ml):

• Semanas 1-16: dosis acumulada = 0.25·4 + 0.50·4 + 1.00·4 + 1.70·4 = 13.8 mg → ~2 viales
• Incluir margen de desperdicio (~10%): 3 viales para las primeras 16 semanas.

Tirzepatida (vial 10 mg, reconstitución 1 ml):

• Semanas 1-20: dosis acumulada = 2.5·4 + 5·4 + 7.5·4 + 10·4 + 12.5·4 = 150 mg → ~15 viales
• Incluir margen de desperdicio: 17 viales para las primeras 20 semanas.

La relación se mantiene a 52 semanas: Tirzepatida consume ~5-6× más compuesto que Semaglutida por ser dosis-objetivo mayor.

El primer mes: qué esperar y cómo manejar GI

Los efectos GI son la causa dominante de abandono. Incidencias pivotales:

• Semaglutida 2.4 mg (STEP 1) STEP-1 : náusea 44%, vómito 24%, diarrea 32%, estreñimiento 24%.
• Tirzepatida 15 mg (SURMOUNT-1) SURMOUNT-1 : náusea 29%, vómito 13%, diarrea 22%, estreñimiento 17%.

La mayoría de síntomas aparecen en las primeras 2-4 semanas de cada subida de dosis y ceden después de 1-2 semanas de adaptación. Patrón esperable:

Día post-inyección	Síntoma típico
0 – 24 h	Náusea leve, saciedad rápida
24 – 72 h	Pico de saciedad, riesgo de náusea si comida grasa
72 h – día 7	Recuperación gradual, apetito estabilizado

Manejo operativo recomendado (extraído de la guía de supervivencia metabólica):

• Comidas más pequeñas, más frecuentes (5-6 × día) vs 3 × día grandes.
• Baja ingesta de grasa en las 48 h post-inyección.
• 2 L de agua / día mínimo; el vaciamiento gástrico ralentizado aumenta sensación de sed baja pero deshidratación real.
• Evitar alcohol en las primeras 4 semanas; interacción con vaciamiento gástrico.
• Si náusea persiste >48 h por dosis: no subir a la siguiente dosis todavía; extender la semana actual 1 semana más.

Rotación de sitios y técnica sc

Inyección subcutánea semanal en ciclo de 52+ semanas implica ~52 pinchazos. La rotación evita lipohipertrofia y absorción errática. Patrón recomendado:

• Abdomen (preferido): 4 cuadrantes alrededor del ombligo (≥2 cm del ombligo), un cuadrante por semana.
• Muslo anterolateral: tercio medio, alternando izquierdo/derecho.
• Glúteo superolateral: rotación auxiliar si quedan marcas visibles.

Ver rotación de sitios de inyección para mapa detallado. Jeringa U-100 de 0.5 ml × 31G × 8 mm cubre el 95% de casos; ver jeringa + aguja elección.

Cuándo suspender o bajar dosis

Criterios operativos claros de suspensión durante el primer ciclo:

• Náusea/vómito que impide hidratación mínima 24+ h: bajar 1 dosis. Si persiste al volver a subir, detener escalada.
• Pérdida de peso >2 kg/semana sostenida: ritmo excesivo, bajar a la dosis previa.
• Signos de deshidratación: orina concentrada, mareo postural, lengua seca. Pausar la siguiente dosis, rehidratar, consultar.
• Dolor abdominal agudo persistente: evaluar pancreatitis con profesional médico, no continuar protocolo sin diagnóstico.
• Pérdida de ≥20% peso corporal inicial: revisar objetivo con profesional; esto cruza a territorio de transición post-protocolo.

Registro recomendado

Hoja simple de seguimiento semanal:

Semana	Fecha inyección	Dosis	Sitio	Peso (kg)	Náusea 0-10	Notas
1	2026-04-22	0.25 mg	Abd C1	92.4	2	Bien
2	2026-04-29	0.25 mg	Abd C2	91.8	3	Comida grasa viernes, error

Sin registro, la decisión de subir/bajar dosis en semana 5 es basada en memoria de corto plazo. Con registro, es una decisión basada en datos propios.

El planificador de ciclo exporta el cronograma completo como archivo .ics para Google Calendar o Apple Calendar; añadir sitio y peso como notas en cada evento cierra el loop.

Post-ciclo: qué pasa cuando suspendes

Los datos de SURMOUNT-4 (Aronne JAMA 2024) son los únicos robustos sobre interrupción: pacientes que suspendían Tirzepatida tras 36 semanas recuperaron ~14% del peso perdido en las siguientes 52 semanas, mientras quienes continuaban perdían 5% adicional. La implicación operativa: el “primer ciclo” es frecuentemente el inicio de un protocolo multi-ciclo, no un intento aislado.

Para la discusión de qué hacer después, ver cuándo terminar un protocolo GLP-1 y de pérdida de peso a longevidad.

Check-list pre-primera-inyección

Antes de la primera dosis, verifica:

• Vial almacenado a 2-8°C sin freeze-thaw (ver almacenamiento)
• Agua bacteriostática (no inyectable común) disponible
• Jeringa U-100 0.5 ml × 31G × 8 mm
• Torunda de alcohol o clorhexidina
• Contenedor rígido de descarte cortopunzante
• Báscula y hoja de seguimiento lista
• Fecha y sitio inicial elegidos
• Número de WhatsApp de respaldo si hay reacción adversa

Fichas de producto: Semaglutida 10mg · Tirzepatida 10mg.

Preguntas frecuentes

¿Cómo es la escalada de un primer ciclo de Semaglutida?

STEP-1 estandarizó la escalada: 4 semanas a 0.25mg, 4 a 0.5mg, 4 a 1.0mg, 4 a 1.7mg, luego 2.4mg de mantenimiento. Total escalada: 16 semanas hasta dosis target. La escalada no es opcional, mitiga los efectos GI: pasar directo a 2.4mg produce náusea severa que casi siempre lleva a discontinuación.

¿Cómo es la escalada de un primer ciclo de Tirzepatida?

SURMOUNT-1 estandarizó: 4 semanas a 2.5mg, 4 a 5mg, 4 a 7.5mg, 4 a 10mg, 4 a 12.5mg, luego 15mg de mantenimiento. Total escalada: 20 semanas hasta dosis target. SURMOUNT-5 (Aronne 2025) confirmó la superioridad vs Semaglutida 2.4mg en head-to-head: 20.2% vs 13.7% a 72 semanas.

¿Tirzepatida o Semaglutida para el primer ciclo?

SURMOUNT-1 (22.5% a 72 semanas) vs STEP-1 (14.9% a 68 semanas) inclinan la balanza a Tirzepatida en eficacia. Tirzepatida también tiene menos náusea reportada (29% vs 44%). Semaglutida tiene la ventaja de SELECT : 20% reducción de MACE en pacientes con obesidad y enfermedad CV establecida, único GLP-1 con evidencia cardiovascular dedicada a esa fecha.

¿Cuántos viales necesito para un ciclo completo?

Semaglutida 10mg: ~15 viales para escalada + 52 semanas de mantenimiento (2.4mg/sem). Tirzepatida 10mg: ~85 viales para escalada + 52 semanas (15mg/sem). El cálculo: dosis acumulada total ÷ mg por vial × 1.1 buffer. Comprar en tandas de 5-10 viales sincronizadas con el cronograma del planificador de ciclo.

¿Qué hacer si la náusea es severa durante la escalada?

Mantener la dosis actual una semana adicional (no avanzar a la siguiente) hasta que la tolerancia mejore. Si tras 8-12 semanas el efecto GI no se estabiliza, considerar reducción permanente o cambio de compuesto (Tirzepatida tiene menos náusea que Semaglutida en ensayos pivotales). Lipasa o amilasa >3× límite superior: suspender y evaluar pancreatitis. Para señales de alerta detalladas ver efectos secundarios de péptidos por clase.

Para investigación con material RUO documentado, ver el catálogo en /tienda/ o consultar por WhatsApp (respuesta < 2h hábiles).